細胞工廠是細胞培養(yǎng)實驗中不可或缺的工具,產(chǎn)品的質量直接關系到細胞培養(yǎng)效果甚至影響實驗進程。對耗材進行質量檢測顯得非常必要,在眾多檢測項目中,皮膚刺激測試是非常重要的一項。
細胞工廠是一種多層結構的細胞培養(yǎng)容器,常見規(guī)格包括1層/2層/5層/10層/40層,多用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)。皮膚刺激測試主要用來評價材料在實驗條件下產(chǎn)生皮膚刺激反應的潛在性,從而確定材料的安全性。這項測試一般采用動物皮內(nèi)刺激試驗來進行,通過皮內(nèi)注射浸提液產(chǎn)生刺激反應的潛在性,多選用家兔。
細胞工廠的皮膚刺激測試參照ISO10993-10-2010醫(yī)療器械生物學評價第10部分,刺激與致敏試驗,GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與致敏試驗。測試樣品在0.9%的氯化鈉注射液和芝麻油中浸提。將0.2ml每種浸提液皮內(nèi)注射到每個兔子一側的五個位點,注射(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h后,觀察皮膚紅斑和水腫等情況。
通過皮膚刺激測試,我們可以判斷細胞工廠的材料中是否含有導致皮膚刺激反應的風險,以此來保證產(chǎn)品的質量,避免后期因為培養(yǎng)容器對細胞生長產(chǎn)生影響。
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