細胞工廠別稱為”多層細胞培養(yǎng)器“它是一種設計巧妙用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)耗材,而該產品相關技術在國外已有四十多年的使用時間,直到近十年國內才逐漸使用細胞工廠來替代轉瓶等細胞培養(yǎng)耗材。
細胞工廠用于大規(guī)模細胞培養(yǎng),例如生產疫苗、單克隆抗體和制藥工業(yè)。細胞工廠生產原料為符合USP VI級要求的聚苯乙烯,培養(yǎng)表面經TC處理,增加表面親水讓細胞培養(yǎng)更加均勻。1個10層細胞工廠的培養(yǎng)面積相當于85個T75細胞培養(yǎng)瓶或者等于36個 T175 細胞培養(yǎng)瓶。其受污染風險低,可在有限的空間內利用了最大限度的培養(yǎng)面積,節(jié)省了大量的廠房空間,降低企業(yè)的質控成本和下游純化成本。
而且細胞工廠在諸多領域得到廣泛應用,如:
疫苗產業(yè)
如乙腦疫苗等,人用、獸用生物制品生產常用的細胞多為貼壁細胞,細胞工廠已廣泛應用于新冠疫苗、口服脊髓灰質炎滅活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻腮風疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、水痘疫苗等的工業(yè)化生產
干細胞領域
干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞,干細胞治療是目前再生醫(yī)學領域的研究熱點。利用細胞工廠進行間充質干細胞、多功能干細胞的工藝放大,是干細胞研究中的重要步驟。而這些研究同樣是離不開我們的細胞工廠的
細胞與基因治療
醫(yī)藥研發(fā)領域,細胞與基因治療成為近些年衍生出來的新賽道。這種治療方式歸根到底是載體治療,如何將目的基因或者細胞安全有效地傳送到人體內成為這一療法需要突破的重要瓶頸。一般來講,遺傳物質不能直接插入人體的細胞或基因中,需要借助病毒作為載體,如腺病毒、腺相關病毒以及慢病毒。以研發(fā)為目的的小規(guī)模生產是采用生長在培養(yǎng)皿、培養(yǎng)瓶、細胞工廠的貼壁細胞。當轉向臨床實驗時會需要大量的慢病毒載體,將生產工藝放大則顯得尤為重要,這個時候就需要用到多層細胞工廠。從便于操作性方面考慮,10層細胞工廠應用較多。
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