在培養(yǎng)細(xì)胞時(shí)會(huì)用到各種各樣的培養(yǎng)容器,其中細(xì)胞工廠多用于大規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng),在細(xì)胞治療領(lǐng)域中就用到了這種耗材。耗材產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響生產(chǎn)進(jìn)程,那么,細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)@種耗材有什么要求呢?
細(xì)胞治療是指利用某些具有特定功能的細(xì)胞的特性,采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后,產(chǎn)生的特異性功能強(qiáng)大的細(xì)胞,回輸體內(nèi)后,從而達(dá)到治療疾病的目的。 其中最典型目前相對(duì)成熟的就是CAR-T療法。
在細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,細(xì)胞工廠主要應(yīng)用在細(xì)胞種子培養(yǎng)和病毒轉(zhuǎn)染等環(huán)節(jié),對(duì)于這種產(chǎn)品的要求首先是質(zhì)量要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,以免影響產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)程。其次如果是大規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)可能涉及到串聯(lián)多個(gè)培養(yǎng)容器的操作,需要根據(jù)具體工藝及場(chǎng)景搭配相應(yīng)的管路系統(tǒng),這樣就可以在無菌環(huán)境下將培養(yǎng)基或者細(xì)胞通過連接管路直接轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)容器內(nèi),以降低細(xì)胞外源污染的風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述,細(xì)胞治療領(lǐng)域中對(duì)細(xì)胞工廠的要求主要體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量和配套管路上,這也是提高生產(chǎn)效率的關(guān)鍵。