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干細(xì)胞被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”，針對此領(lǐng)域的研究成為資本角逐焦點(diǎn)。雖然屬于熱門研究領(lǐng)域，但業(yè)內(nèi)卻一直沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可以參照。近日，全球首個(gè)干細(xì)胞領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)出爐，

2022年9月24日，由中國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與制定的全球首個(gè)干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》以及另1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，將為干細(xì)胞領(lǐng)域科技創(chuàng)新及相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。

國際ISO24603 《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》規(guī)定了多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會多位專家表示，ISO24603是基于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織各國專家意見達(dá)成的國際共識，對整個(gè)干細(xì)胞領(lǐng)域行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化及人類健康都具有重要意義，期待中國在干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)方面開展的工作為干細(xì)胞領(lǐng)域建立國際基準(zhǔn)。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力及多向分化潛能的細(xì)胞，在醫(yī)學(xué)界具有非常重要的研究意義，其應(yīng)用領(lǐng)域主要涉及疾病干預(yù)、新藥研發(fā)、器官再生、美容抗衰等。國家層面也將干細(xì)胞列為國家發(fā)展重要戰(zhàn)略部署，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在我國“十三五”規(guī)劃、“十四五”規(guī)劃和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中，都被列入國家發(fā)展戰(zhàn)略，這也是我國醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向。

截止目前，我國醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)和衛(wèi)健委公布的干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目已超100項(xiàng)，批準(zhǔn)設(shè)立的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)已達(dá)133家（含部隊(duì)醫(yī)院）。截至2022年5月，國內(nèi)共有38款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請獲得受理，其中28款獲準(zhǔn)默許進(jìn)入臨床試驗(yàn)（IND）。

此次牽頭制定干細(xì)胞領(lǐng)域首個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，意味著我國在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究已經(jīng)處于國際領(lǐng)先水平，干細(xì)胞療法已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展期。作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，在研發(fā)過程中，細(xì)胞培養(yǎng)是非常重要的一步，而優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)容器可以讓研究進(jìn)程更高效。

富道細(xì)胞耗材致力于高端細(xì)胞培養(yǎng)耗材、實(shí)驗(yàn)室耗材和診斷耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，服務(wù)于生命科學(xué)研究領(lǐng)域。公司從立項(xiàng)研發(fā)之初就對標(biāo)國際頭部品牌，在車間級別、生產(chǎn)設(shè)備、模具設(shè)計(jì)、原材料選用、質(zhì)量體系、售后服務(wù)等方面全面保證產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)。富道所有產(chǎn)品均按照c-GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，遵循ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系要求，從原料、生產(chǎn)成型、表面處理、密封檢測、內(nèi)包裝、外包裝、滅菌等方面層層把控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

相信隨著技術(shù)的升級、政策的扶持，干細(xì)胞療法將為更多疾病帶來希望。富道細(xì)胞耗材將始終堅(jiān)持質(zhì)量為本的發(fā)展理念，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)助力全球生命科學(xué)發(fā)展。